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13092en
- Contract
- English, German
- Entry level
- Engineering & Technical Services
- Switzerland
- Healthcare & Life Sciences
Skills
utilities, GMP, Qualifizierung
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Um eine kontinuierliche Produktion und den störungsfreien Betrieb zu garantieren, unterstützt Swisslinx unseren globalen Kunden aus der Pharmaindustrie, für deren Standort in der Westschweiz, auf der Suche nach einem Verfahrensingenieur. Als Teil des stetig wachsenden Teams des Process Engineerings, sind Sie für die Anlagen vor Ort, deren Qualifizierung und für die Sicherstellung, dass sämtliche GMP Vorgaben eingehalten werden, verantwortlich.
Hauptaufgaben
• Verantwortlich für die Durchführung der Funktionstests anlässlich der Qualifizierung der Reinstmediensysteme, inkl. Teilnahme an den Risikoanalysen bezüglich GMP und Sicherheit
• Kontrolle, Betreuung und Organisation des fortlaufenden Monitorings der Reinstmediensysteme
• Bearbeitung entstandener Abweichungen in Zusammenarbeit mit QA, QC und dem Betrieb. Definition entsprechender Massnahmen und Erstellung der Monatsberichte
• Koordination der Schnittstellen zum Betrieb, dem Betriebsengineering sowie QA und QC
• Verantwortung für alle Medien im Schwarzbereich, Abfallmanagement, korrekte Entsorgung der anfallenden Flüssig- und Feststoffabfällen
• Planung der Abfallströme bei neuen Produkten, Partner mit Produktion und Umweltlabor
• Tägliche Überwachung der Störmeldungen und Erstellung der Aufträge sowie aktiver Teilnahme bei der Lösungsfindung
• Verantwortung für die Ausbildung der Mitarbeiter im Arbeitsbereichs
• Erstellung der notwendigen Prozeduren (SOPs) im Arbeitsbereich
Erwartete Qualifikationen und Fähigkeiten
• Berufsaus- oder Weiterbildung Technikerschule (HF) im Bereich Maschinenbau oder Verfahrenstechnik
• Fundierte Berufserfahrung im Bau von Utilities Anlagen im GMP-Umfeld
• Ausgezeichnetes Verständnis und Wissen im Bereich Utilities und GMP-Anforderungen
• Gute IT-Kenntnisse, insb. in Office, SAP, DeltaV (Prozessleitsystem)
• Einwandfreie Kommunikation mit internen Schnittstellen (Support, Betrieb, QA, QC und Engineering)
• Hervorragendes Planungs- und Organisationstalent innerhalb von komplexen Projekten
• Ausgezeichnete Team- und Sozialkompetenz
• Durchsetzungsfähigkeit und Motivation
Sind Sie mit der Anlagequalifizierung und Wartung im GMP Umfeld vertraut? Falls Sie nach einem Arbeitgeber mit dem Finger auf dem Puls der Zeit suchen, sind Sie hier richtig. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Hauptaufgaben
• Verantwortlich für die Durchführung der Funktionstests anlässlich der Qualifizierung der Reinstmediensysteme, inkl. Teilnahme an den Risikoanalysen bezüglich GMP und Sicherheit
• Kontrolle, Betreuung und Organisation des fortlaufenden Monitorings der Reinstmediensysteme
• Bearbeitung entstandener Abweichungen in Zusammenarbeit mit QA, QC und dem Betrieb. Definition entsprechender Massnahmen und Erstellung der Monatsberichte
• Koordination der Schnittstellen zum Betrieb, dem Betriebsengineering sowie QA und QC
• Verantwortung für alle Medien im Schwarzbereich, Abfallmanagement, korrekte Entsorgung der anfallenden Flüssig- und Feststoffabfällen
• Planung der Abfallströme bei neuen Produkten, Partner mit Produktion und Umweltlabor
• Tägliche Überwachung der Störmeldungen und Erstellung der Aufträge sowie aktiver Teilnahme bei der Lösungsfindung
• Verantwortung für die Ausbildung der Mitarbeiter im Arbeitsbereichs
• Erstellung der notwendigen Prozeduren (SOPs) im Arbeitsbereich
Erwartete Qualifikationen und Fähigkeiten
• Berufsaus- oder Weiterbildung Technikerschule (HF) im Bereich Maschinenbau oder Verfahrenstechnik
• Fundierte Berufserfahrung im Bau von Utilities Anlagen im GMP-Umfeld
• Ausgezeichnetes Verständnis und Wissen im Bereich Utilities und GMP-Anforderungen
• Gute IT-Kenntnisse, insb. in Office, SAP, DeltaV (Prozessleitsystem)
• Einwandfreie Kommunikation mit internen Schnittstellen (Support, Betrieb, QA, QC und Engineering)
• Hervorragendes Planungs- und Organisationstalent innerhalb von komplexen Projekten
• Ausgezeichnete Team- und Sozialkompetenz
• Durchsetzungsfähigkeit und Motivation
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